Jel Krem Betametazon Dipropionat Krem USP Adrenokortikosteroid

Jel Krem Betametazon Dipropionat Krem USP Adrenokortikosteroid

Ürün: Betametazon Dipropionat Krem

Şartname : % 0.05: 15g, tüp

Standart: BP, USP

Paketleme : bir tüp / kutu

Tedavi endikasyonları :

Betamethasone Dipropionate is a synthetic fluorinated corticosteroid. Betametazon Dipropionat sentetik florlu bir kortikosteroiddir. It is active topically and produces a rapid and sustained response in eczema and dermatitis of all types, including atopic eczema, photodermatitis, lichen planus, lichen simplex, prurigo nodularis, discoid lupus erythematosus, necrobiosis lipoidica, pretibial myxoedema and erythroderma. Topikal olarak aktiftir ve atopik egzama, fotodermatit, liken planus, liken simpleks, prurigo nodularis, diskoid lupus eritematozus, nekrobiyoz lipoidika, pretibial miksoödem ve eritrodermi dahil olmak üzere her türlü hızlı ve sürekli yanıt üretir. It is also effective in the less responsive conditions such as psoriasis of the scalp and chronic plaque psoriasis of the hands and feet, but excluding widespread plaque psoriasis. Ayrıca kafa derisinin sedef hastalığı ve ellerin ve ayakların kronik plak sedef hastalığı gibi daha az duyarlı koşullarda, ancak yaygın plak sedef hastalığı hariç etkilidir.

Pozoloji ve uygulama şekli:

Yetişkinler ve Çocuklar:

Once to twice daily. Günde bir ila iki kez. In most cases a thin film of Diprosone Cream should be applied to cover the affected area twice daily. Çoğu durumda, etkilenen bölgeyi günde iki kez örtmek için ince bir Diprosone Krem filmi uygulanmalıdır. For some patients adequate maintenance therapy may be achieved with less frequent application. Bazı hastalar için daha az sıklıkta uygulama ile yeterli idame tedavisi sağlanabilir.

Diprosone Cream özellikle nemli veya ağlayan yüzeyler ve kuru, likenifield veya pullu lezyonlar için merhem uygundur, ancak bu her zaman böyle değildir.

Control over the dosage regimen may be achieved during intermittent and maintenance therapy by using Diprobase Cream or Ointment, the base vehicles of Diprosone Cream and Ointment. Dozaj rejimi üzerinde kontrol, Diprobase Krem veya Merhem, Diprosone Krem ve Merhem ana araçları kullanılarak aralıklı ve bakım tedavisi sırasında elde edilebilir. Such control may be necessary in mild and improving dry skin conditions requiring low dose steroid treatment. Bu kontrol, düşük doz steroid tedavisi gerektiren hafif ve iyileştirici kuru cilt koşullarında gerekli olabilir.

Kontrendikasyonlar:

Rosacea, acne, perioral dermatitis, perianal and genital pruritus. Rosacea, akne, perioral dermatit, perianal ve genital prurit. Hypersensitivity to any of the ingredients of the Diprosone presentations contra-indicates their use as does tuberculous and most viral lesions of the skin, particularly herpes simplex, vaccinia, varicella. Diproson sunumlarının herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık, bunların tüberküloz ve cildin çoğu viral lezyonları, özellikle herpes simpleks, aşı, suçiçeği gibi kullanımlarını göstermektedir. Diprosone should not be used in napkin eruptions, fungal or bacterial skin infections without suitable concomitant anti-infective therapy. Diproson, uygun bir anti-enfektif tedavi olmadan peçete püskürmelerinde, mantar veya bakteriyel cilt enfeksiyonlarında kullanılmamalıdır.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri:

Local and systemic toxicity is common, especially following long continuous use on large areas of damaged skin, in flexures or with polythene occlusion. Lokal ve sistemik toksisite, özellikle hasarlı cildin geniş alanlarında, fleksiyonlarda veya polietilen tıkanıklığında uzun süre sürekli kullanımdan sonra yaygındır. If used in children or on the face courses should be limited to 5 days. Çocuklarda veya yüzünde kullanılırsa kurslar 5 günle sınırlı olmalıdır. Long term continuous therapy should be avoided in all patients irrespective of age. Yaşa bakılmaksızın tüm hastalarda uzun süreli sürekli tedaviden kaçınılmalıdır.

Oklüzyon kullanılmamalıdır.

Topical corticosteroids may be hazardous in psoriasis for a number of reasons, including rebound relapses following development of tolerance, risk of generalised pustular psoriasis and local systemic toxicity due to impaired barrier function of the skin. Topikal kortikosteroidler, tolerans gelişimini takiben ribaund relapsları, genelleşmiş püstüler sedef hastalığı riski ve cildin bozulmuş bariyer fonksiyonuna bağlı lokal sistemik toksisite dahil olmak üzere çeşitli nedenlerden dolayı sedef hastalığında tehlikeli olabilir. Careful patient supervision is important. Dikkatli hasta gözetimi önemlidir.

Genel: Systemic absorption of topical corticosteroids can produce reversible HPA axis suppression with the potential for glucocorticosteroid insufficiency after withdrawal of treatment. Topikal kortikosteroidlerin sistemik emilimi, tedavinin kesilmesinden sonra glukokortikosteroid yetmezliği potansiyeli ile geri dönüşümlü HPA ekseni baskılanmasına neden olabilir. Manifestations of Cushing's syndrome also can be produced in some patients by systemic absorption of topical corticosteroids while on treatment. Cushing sendromunun tezahürleri, bazı hastalarda tedavi sırasında topikal kortikosteroidlerin sistemik emilimi ile de üretilebilir. Patients receiving a large dose of a potent topical steroid applied to a large surface area should be evaluated periodically for evidence of HPA axis suppression. Geniş bir yüzey alanına uygulanan yüksek dozda güçlü bir topikal steroid alan hastalar, HPA ekseni baskılanmasının kanıtı açısından periyodik olarak değerlendirilmelidir. If HPA axis suppression is noted, an attempt should be made to withdraw the drug, to reduce the frequency of application, or to substitute a less potent corticosteroid. HPA ekseni baskılanması not edilirse, ilacı geri çekme, uygulama sıklığını azaltma veya daha az güçlü bir kortikosteroidin yerine koyma girişiminde bulunulmalıdır.

Recovery of HPA axis function is generally prompt and complete upon discontinuation of the drug. HPA ekseni fonksiyonunun geri kazanımı, ilacın kesilmesi üzerine genellikle hızlı ve eksiksizdir. Infrequently, signs and symptoms of steroid withdrawal may occur, requiring supplemental systemic corticosteroids. Nadiren, ek sistemik kortikosteroidler gerektiren steroid yoksunluğu belirtileri ve semptomları ortaya çıkabilir.

Adrenal supresyon dahil olmak üzere kortikosteroidlerin sistemik kullanımından sonra bildirilen herhangi bir yan etki, özellikle bebeklerde ve çocuklarda topikal kortikosteroidlerle de ortaya çıkabilir.

Pediyatrik hastalar, daha büyük cilt yüzeyleri ile vücut kitle oranları nedeniyle eşdeğer dozlardan sistemik toksisiteye daha duyarlı olabilirler.

If irritation develops, treatment should be discontinued and appropriate therapy instituted. Tahriş gelişirse, tedavi kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır. Diprosone is not for ophthalmic use. Diproson oftalmik kullanım için değildir.

Visual disturbance may be reported with systemic and topical (including, intranasal, inhaled and intraocular) corticosteroid use. Sistemik ve topikal (intranazal, inhale ve intraoküler dahil) kortikosteroid kullanımı ile görsel rahatsızlık bildirilebilir. If a patient presents with symptoms such as blurred vision or other visual disturbances, the patient should be considered for referral to an ophthalmologist for evaluation of possible causes of visual disturbances which may include cataract, glaucoma or rare diseases such as central serous chorioretinopathy (CSCR) which have been reported after use of systemic and topical corticosteroids. Bir hasta bulanık görme veya diğer görme bozuklukları gibi semptomlar gösterirse, hasta katarakt, glokom veya merkezi seröz koriyoretinopati (CSCR) gibi nadir görülen hastalıkların olası nedenlerini değerlendirmek için bir göz doktoruna yönlendirildiği düşünülmelidir. sistemik ve topikal kortikosteroidlerin kullanımından sonra bildirilmiştir. Pediyatrik popülasyon:

Paediatric patients may demonstrate greater susceptibility to topical corticosteroidinduced HPA axis suppression and to exogenous corticosteroid-induced HPA axis suppression and to exogenous corticosteroid effects than adult patients because of greater absorption due to a larger skin surface area to body weight ratio. Çocuk hastalar topikal kortikosteroid kaynaklı HPA ekseni supresyonuna ve ekzojen kortikosteroid kaynaklı HPA ekseni supresyonuna ve ekzojen kortikosteroid etkilerine erişkin hastalardan daha büyük cilt yüzey alanı / vücut ağırlığı oranına bağlı olarak daha fazla emilim gösterebilir. HPA axis suppression, Cushing's syndrome and intracranial hypertension have been reported in paediatric patients receiving topical corticosteroids. Topikal kortikosteroid alan pediyatrik hastalarda HPA ekseni baskılanması, Cushing sendromu ve intrakraniyal hipertansiyon bildirilmiştir. Manifestations of adrenal suppression in paediatric patients include linear growth retardation, delayed weight gain, low plasma cortisol levels and an absence of response to ACTH stimulation. Pediatrik hastalarda adrenal supresyonun tezahürleri arasında lineer büyüme geriliği, gecikmiş kilo alımı, düşük plazma kortizol seviyeleri ve ACTH stimülasyonuna yanıt bulunmaması yer alır. Manifestations of intracranial hypertension include a bulging fontanelle, headaches and bilateral papilledema. İntrakraniyal hipertansiyonun tezahürleri arasında şişkin bir fontanel, baş ağrısı ve bilateral papilödem bulunur.

Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri:

Hiçbiri belirtilmedi.

Hamilelik ve emzirme :

There are no adequate and well controlled studies of the teratogenic potential of topically applied corticosteroids in pregnant women. Gebe kadınlarda topikal olarak uygulanan kortikosteroidlerin teratojenik potansiyeli hakkında yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Therefore topical steroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus. Bu nedenle topikal steroidler hamilelik sırasında sadece potansiyel yarar fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa kullanılmalıdır.

It is not known whether topical administration of corticosteroids would result in sufficient systemic absorption to produce detectable quantities in breast milk. Topikal kortikosteroid uygulamasının anne sütünde saptanabilir miktarlar üretmek için yeterli sistemik absorpsiyonla sonuçlanıp kaynaklanmayacağı bilinmemektedir. Systemically administered corticosteroids are secreted into breast milk in quantities not likely to have a deleterious effect on the infant. Sistemik olarak uygulanan kortikosteroidler, bebek üzerinde zararlı bir etkisi olması muhtemel olmayan miktarlarda anne sütüne salgılanır. Nevertheless, a decision should be made whether to discontinue the drug, taking into account the importance of the drug to the mother. Bununla birlikte, ilacın anneye önemi dikkate alınarak ilacın bırakılıp bırakılmayacağına karar verilmelidir.

Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler:

Hiçbiri belirtilmedi.

İstenmeyen etkiler :

Diprosone skin preparations are generally well tolerated and side-effects are rare. Diproson cilt preparatları genellikle iyi tolere edilir ve yan etkiler nadirdir. The systemic absorption of betamethasone dipropionate may be increased if extensive body surface areas or skin folds are treated for prolonged periods or with excessive amounts of steroids. Geniş vücut yüzey alanları veya deri kıvrımları uzun süre veya aşırı miktarda steroid ile tedavi edilirse, betametazon dipropionatın sistemik emilimi artabilir. Suitable precautions should be taken in these circumstances, particularly with infants and children. Bu durumlarda, özellikle bebekler ve çocuklar için uygun önlemler alınmalıdır.

Diproson kullanımı ile bildirilen aşağıdaki lokal advers reaksiyonlar şunlardır: yanma, kaşıntı, tahriş, kuruluk, folikülit, hipertrikoz, akneiform püskürmeler, hipopigmentasyon, perioral dermatit, alerjik kontakt dermatit, cildin maserasyonu, sekonder enfeksiyon, stria ve miliarya.

Kesintisiz sürekli uygulama ciltte, striada ve yüzeysel vasküler dilatasyonda, özellikle yüzde lokal atrofi ile sonuçlanabilir.

Kortikosteroid kullanımı ile bulanık görme bildirilmiştir (frekans bilinmemektedir).

Doz aşımı:

Excessive prolonged use of topical corticosteroids can suppress pituitaryadrenal functions resulting in secondary adrenal insufficiency which is usually reversible. Topikal kortikosteroidlerin aşırı uzun süreli kullanımı, genellikle geri dönüşümlü olan sekonder adrenal yetmezliğe neden olan pituitaryadrenal fonksiyonları baskılayabilir. In such cases appropriate symptomatic treatment is indicated. Bu gibi durumlarda uygun semptomatik tedavi endikedir. If HPA axis suppression is noted, an attempt should be made to withdraw the drug, reduce the frequency of application, or to substitute a less potent steroid. HPA ekseni baskılanması not edilirse, ilacı geri çekme, uygulama sıklığını azaltma veya daha az güçlü bir steroid yerine koyma girişiminde bulunulmalıdır.

Her tüpün steroid içeriği, yanlışlıkla oral yutulması durumunda toksik etkiye çok az veya hiç etki etmeyecek kadar düşüktür.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER:

Farmakodinamik özellikler

Diproson preparatları, kortikosteroidlerin genel özelliklerini gösteren bir glukokortikoid olan betametazon dipropionat esterini içerir.

Farmakolojik dozlarda, kortikosteroidler öncelikle antienflamatuar ve / veya bağışıklık baskılayıcı etkileri için kullanılır.

Topical corticosteroids such as betamethasone dipropionate are effective in the treatment of a range of dermatoses because of their anti-inflammatory, antipruritic and vasoconstrictive actions. Betametazon dipropionat gibi topikal kortikosteroidler, anti-enflamatuar, antipruritik ve vazokonstriktif etkileri nedeniyle bir dizi dermatozun tedavisinde etkilidir. However, while the physiologic, pharmacologic and clinical effects of the corticosteroids are well known, the exact mechanisms of their action in each disease are uncertain. Bununla birlikte, kortikosteroidlerin fizyolojik, farmakolojik ve klinik etkileri iyi bilinmesine rağmen, her hastalıktaki etkilerinin kesin mekanizmaları belirsizdir.

Farmakokinetik özellikler

Topikal kortikosteroidlerin perkütan absorpsiyonunun derecesi, araç, epidermal bariyerin bütünlüğü ve tıkayıcı pansumanların kullanımı gibi birçok faktör tarafından belirlenir.

Topical corticosteroids can be absorbed through intact, normal skin. Topikal kortikosteroidler sağlam, normal cilt yoluyla emilebilir. Inflammation and/or other disease processes in the skin may increase percutaneous absorption. Derideki iltihap ve / veya diğer hastalık süreçleri perkütanöz emilimi artırabilir. Occlusive dressings substantially increase the percutaneous absorption of topical corticosteroids. Tıkayıcı pansumanlar topikal kortikosteroidlerin perkütanöz emilimini önemli ölçüde artırır.

Once absorbed through the skin, topical corticosteroids enter pharmacokinetic pathways similar to systemically administered corticosteroids. Deriden emildikten sonra topikal kortikosteroidler, sistemik olarak uygulanan kortikosteroidlere benzer farmakokinetik yollara girer. Corticosteroids are bound to plasma proteins in varying degrees, are metabolised primarily in the liver and excreted by the kidneys. Kortikosteroidler plazma proteinlerine değişen derecelerde bağlanır, öncelikle karaciğerde metabolize edilir ve böbrekler tarafından atılır. Some of the topical corticosteroids and their metabolites are also excreted in the bile. Bazı topikal kortikosteroidler ve metabolitleri de safra yoluyla atılır.