Sertralin Hidroklorür Tabletleri / Oral Dağılabilir Tabletler 50mg

Sertralin Hidroklorür Tabletleri / Oral Dağılabilir Tabletler 50mg

Ürün: Sertralin Hidroklorür tabletleri / Dağılabilir Tabletler
Özellikler: 50mg
Standart: BP, USP
Ambalaj: 14'ler / blister
 
Açıklama :
Sertraline hydrochloride is a selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) for oral administration. Sertralin hidroklorür, oral uygulama için seçici bir serotonin geri alım inhibitörüdür (SSRI). It has a molecular weight of 342.7. Molekül ağırlığı 342.7'dir. Sertraline hydrochloride has the following chemical name: (1S-cis)-4-(3,4-dichlorophenyl)-1,2,3,4-tetrahydro-Nmethyl- 1-naphthalenamine hydrochloride. Sertralin hidroklorür aşağıdaki kimyasal isme sahiptir: (1S-cis) -4- (3,4-diklorofenil) -1,2,3,4-tetrahidro-N-metil-1-naftalenamin hidroklorür. Sertraline Tablets, USP are supplied for oral administration as scored tablets containing sertraline hydrochloride equivalent to 25 mg, 50 mg and 100 mg of sertraline. Sertralin Tabletler, USP, oral uygulama için 25 mg, 50 mg ve 100 mg sertralline eşdeğer sertralin hidroklorür içeren puanlı tabletler olarak verilir.
 
Göstergeler ve kullanımları :
Majör Depresif Bozukluk
Sertralin Tabletler, USP yetişkinlerde majör depresif bozukluğun tedavisi için endikedir.
Sertralinin majör bir depresif epizodun tedavisinde etkinliği, tanıları DSM-III majör depresif bozukluğun kategorisine en yakın karşılık gelen erişkin ayaktan hastalarının altı ila sekiz haftalık kontrollü çalışmalarında oluşturulmuştur.
A major depressive episode implies a prominent and relatively persistent depressed or dysphoric mood that usually interferes with daily functioning (nearly every day for at least 2 weeks); Büyük bir depresif dönem, genellikle günlük işleyişe (en az 2 hafta boyunca neredeyse her gün) müdahale eden belirgin ve nispeten kalıcı depresif veya disforik bir ruh hali anlamına gelir; it should include at least 4 of the following 8 symptoms: change in appetite, change in sleep, psychomotor agitation or retardation, loss of interest in usual activities or decrease in sexual drive, increased fatigue, feelings of guilt or worthlessness, slowed thinking or impaired concentration, and a suicide attempt or suicidal ideation. aşağıdaki 8 semptomdan en az 4ünü içermelidir: iştah değişikliği, uykuda değişiklik, psikomotor ajitasyon veya yavaşlama, olağan aktivitelere ilgi kaybı veya cinsel dürtüde azalma, artan yorgunluk, suçluluk veya değersizlik duyguları, yavaş düşünme veya bozulmuş konsantrasyon ve intihar girişimi ya da intihar düşüncesi. The antidepressant action of sertraline in hospitalized depressed patients has not been adequately studied. Hastanede yatan depresif hastalarda sertralinin antidepresan etkisi yeterince araştırılmamıştır.
The efficacy of sertraline in maintaining an antidepressant response for up to 44 weeks following 8 weeks of open-label acute treatment (52 weeks total) was demonstrated in a placebo-controlled trial. Sertralinin, 8 haftalık açık etiketli akut tedaviyi (toplam 52 hafta) takiben 44 haftaya kadar bir antidepresan yanıtın korunmasındaki etkinliği, plasebo kontrollü bir çalışmada gösterilmiştir. The usefulness of the drug in patients receiving sertraline for extended periods should be reevaluated periodically. Sertralin uzun süre alan hastalarda ilacın yararlılığı periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir.
Obsesif kompulsif bozukluk
Sertraline tablets are indicated for the treatment of obsessions and compulsions in patients with obsessive-compulsive disorder (OCD), as defined in the DSM-III-R; Sertralin tabletleri, DSM-III-R'de tanımlandığı gibi obsesif kompulsif bozukluğu (OKB) olan hastalarda obsesyonların ve kompulsiyonların tedavisi için endikedir; ie, the obsessions or compulsions cause marked distress, are time-consuming, or significantly interfere with social or occupational functioning. yani, saplantılar veya zorlamalar belirgin bir sıkıntıya neden olur, zaman alıcıdır veya sosyal veya mesleki işleyişe önemli ölçüde müdahale eder.
Sertralinin etkinliği, DSM-III veya DSM-III-R kriterlerine göre tanımlanan obsesif kompulsif bozukluk tanısı olan obsesif kompulsif ayaktan hastalarla yapılan 12 haftalık çalışmalarda belirlenmiştir.
Obsesif kompulsif bozukluk, kişi tarafından aşırı veya mantıksız olarak tanınan tekrarlayan ve inatçı fikirler, düşünceler, dürtüler veya görüntüler (saplantılar) ile karakterizedir.
The efficacy of sertraline in maintaining a response, in patients with OCD who responded during a 52-week treatment phase while taking sertraline and were then observed for relapse during a period of up to 28 weeks, was demonstrated in a placebo-controlled trial. Sertralin alırken 52 haftalık bir tedavi aşamasında yanıt veren ve daha sonra 28 haftaya kadar bir sürede nüks için gözlenen OKB hastalarında sertralinin bir yanıtı sürdürmedeki etkinliği, plasebo kontrollü bir çalışmada gösterilmiştir. Nevertheless, the physician who elects to use sertraline for extended periods should periodically re-evaluate the long-term usefulness of the drug for the individual patient. Bununla birlikte, sertralin'i uzun süre kullanmayı seçen doktor, ilacın bireysel hasta için uzun süreli faydasını periyodik olarak yeniden değerlendirmelidir.
Panik atak
Sertraline tablets are indicated for the treatment of panic disorder in adults, with or without agoraphobia, as defined in DSM-IV. Sertralin tabletleri, DSM-IV'te tanımlandığı gibi agorafobili veya agorafobisiz yetişkinlerde panik bozukluğunun tedavisi için endikedir. Panic disorder is characterized by the occurrence of unexpected panic attacks and associated concern about having additional attacks, worry about the implications or consequences of the attacks, and/or a significant change in behavior related to the attacks. Panik bozukluğu, beklenmedik panik atakların ortaya çıkması ve ek ataklara sahip olma, atakların sonuçları veya sonuçları hakkında endişe ve / veya ataklarla ilgili davranışta önemli bir değişiklik ile ilgili endişe ile karakterizedir.
Sertralinin etkinliği, teşhisi DSM-III-R panik bozukluğu kategorisine karşılık gelen yetişkin panik bozukluğu hastalarında yapılan 10 ila 12 haftalık üç çalışmada belirlenmiştir.
Panic disorder (DSM-IV) is characterized by recurrent unexpected panic attacks, ie, a discrete period of intense fear or discomfort in which four (or more) of the following symptoms develop abruptly and reach a peak within 10 minutes: (1) palpitations, pounding heart, or accelerated heart rate; Panik bozukluğu (DSM-IV) tekrarlayan beklenmedik panik ataklarla karakterize edilir, yani aşağıdaki semptomlardan dördünün (veya daha fazlasının) aniden geliştiği ve 10 dakika içinde zirveye ulaştığı ayrı bir yoğun korku veya rahatsızlık dönemi: (1) çarpıntı , kalp atışı veya hızlandırılmış kalp atış hızı; (2) sweating; (2) terleme; (3) trembling or shaking; (3) titreme veya titreme; (4) sensations of shortness of breath or smothering; (4) nefes darlığı veya boğma hissi; (5) feeling of choking; (5) boğulma hissi; (6) chest pain or discomfort; (6) göğüs ağrısı veya rahatsızlığı; (7) nausea or abdominal distress; (7) bulantı veya karın sıkıntısı; (8) feeling dizzy, unsteady, lightheaded, or faint; (8) baş dönmesi, kararsız, baş dönmesi veya bayılma; (9) derealization (feelings of unreality) or depersonalization (being detached from oneself); (9) derealizasyon (gerçeksizlik duyguları) veya duyarsızlaşma (kendisinden koparma); (10) fear of losing control; (10) kontrolü kaybetme korkusu; (11) fear of dying; (11) ölme korkusu; (12) paresthesias (numbness or tingling sensations); (12) paresteziler (uyuşma veya karıncalanma hissi); (13) chills or hot flushes. (13) titreme veya sıcak basması.
 
The efficacy of sertraline in maintaining a response, in adult patients with panic disorder who responded during a 52-week treatment phase while taking sertraline and were then observed for relapse during a period of up to 28 weeks, was demonstrated in a placebo-controlled trial. Sertralin alırken 52 haftalık tedavi aşamasında yanıt veren ve daha sonra 28 haftaya kadar bir süre boyunca nüks için gözlenen panik bozukluğu olan yetişkin hastalarda sertralinin bir yanıtın korunmasındaki etkinliği, plasebo kontrollü bir çalışmada gösterilmiştir. . Nevertheless, the physician who elects to use sertraline for extended periods should periodically re-evaluate the long-term usefulness of the drug for the individual patient. Bununla birlikte, sertralini uzun süre kullanmayı seçen doktor, ilacın bireysel hasta için uzun süreli faydasını periyodik olarak yeniden değerlendirmelidir.
Travma Sonrası Stres Bozukluğu (TSSB)
Sertralin, yetişkinlerde travma sonrası stres bozukluğunun tedavisi için endikedir.
Sertralinin TSSB tedavisinde etkinliği, tanısı TSSB'nin DSM-III-R kategorisi için kriterleri karşılayan yetişkin polikliniklerin 12 haftalık iki plasebo kontrollü çalışmasında belirlenmiştir.
PTSD, as defined by DSM-III-R/IV, requires exposure to a traumatic event that involved actual or threatened death or serious injury, or threat to the physical integrity of self or others, and a response which involves intense fear, helplessness, or horror. DSM-III-R / IV tarafından tanımlanan TSSB, gerçek veya tehdit edilen ölüm veya ciddi yaralanma veya kendinin veya başkalarının fiziksel bütünlüğüne tehdit içeren travmatik bir olaya maruz kalmayı ve yoğun korku, çaresizlik, ya da korku. Symptoms that occur as a result of exposure to the traumatic event include re-experiencing of the event in the form of intrusive thoughts, flashbacks or dreams, and intense psychological distress and physiological reactivity on exposure to cues to the event; Travmatik olaya maruz kalmanın bir sonucu olarak ortaya çıkan semptomlar, olayın müdahaleci düşünceler, geri dönüşler veya rüyalar şeklinde yeniden yaşanmasını ve olaya işaretlere maruz kaldığında yoğun psikolojik sıkıntı ve fizyolojik reaktiviteyi içerir; avoidance of situations reminiscent of the traumatic event, inability to recall details of the event, and/or numbing of general responsiveness manifested as diminished interest in significant activities, estrangement from others, restricted range of affect, or sense of foreshortened future; travmatik olayı anımsatan durumlardan kaçınma, olayın detaylarını hatırlayamama ve / veya önemli faaliyetlere ilginin azalması, başkalarından yabancılaşma, sınırlı etki alanı veya öngörülen gelecek hissi olarak ortaya çıkan genel duyarlılığın uyuşması; and symptoms of autonomic arousal including hypervigilance, exaggerated startle response, sleep disturbance, impaired concentration, and irritability or outbursts of anger. ve hipervigülans, abartılı irkilme yanıtı, uyku bozukluğu, bozulmuş konsantrasyon ve sinirlilik veya öfke patlamaları dahil olmak üzere otonom uyarılma belirtileri. A PTSD diagnosis requires that the symptoms are present for at least a month and that they cause clinically significant distress or impairment in social, occupational, or other important areas of functioning. Bir TSSB tanısı, semptomların en az bir ay boyunca mevcut olmasını ve sosyal, mesleki veya diğer önemli işlev alanlarında klinik olarak önemli sıkıntılara veya bozulmalara neden olmasını gerektirir.
The efficacy of sertraline in maintaining a response in adult patients with PTSD for up to 28 weeks following 24 weeks of open-label treatment was demonstrated in a placebo-controlled trial. Sertralinin TSSB'si olan yetişkin hastalarda 24 haftalık açık etiketli tedaviyi takiben 28 haftaya kadar bir yanıtın korunmasındaki etkinliği plasebo kontrollü bir çalışmada gösterilmiştir. Nevertheless, the physician who elects to use sertraline for extended periods should periodically re-evaluate the long-term usefulness of the drug for the individual patient. Bununla birlikte, sertralini uzun süre kullanmayı seçen doktor, ilacın bireysel hasta için uzun süreli faydasını periyodik olarak yeniden değerlendirmelidir.
Adet Öncesi Disforik Bozukluk (PMDD)
Sertralin tabletleri erişkinlerde adet öncesi disforik bozukluğun (PMDD) tedavisi için endikedir.
PMDD tedavisinde sertralinin etkinliği, PMDD'nin DSM-III-R / IV kategorisi için kriterleri karşılayan 3 adet döngüsü için tedavi edilen kadın erişkin ayaktan hastaların 2 plasebo kontrollü çalışmasında belirlenmiştir.
The essential features of PMDD include markedly depressed mood, anxiety or tension, affective lability, and persistent anger or irritability. PMDD'nin temel özellikleri arasında belirgin ölçüde depresif ruh hali, kaygı veya gerginlik, duygusal değişkenlik ve kalıcı öfke veya sinirlilik bulunur. Other features include decreased interest in activities, difficulty concentrating, lack of energy, change in appetite or sleep, and feeling out of control. Diğer özellikler arasında aktivitelere olan ilginin azalması, konsantre olma zorluğu, enerji eksikliği, iştah veya uykuda değişiklik ve kontrol dışı hissetme yer alır. Physical symptoms associated with PMDD include breast tenderness, headache, joint and muscle pain, bloating and weight gain. PMDD ile ilişkili fiziksel semptomlar arasında göğüs hassasiyeti, baş ağrısı, eklem ve kas ağrısı, şişkinlik ve kilo artışı bulunur. These symptoms occur regularly during the luteal phase and remit within a few days following onset of menses; Bu semptomlar luteal fazda düzenli olarak ortaya çıkar ve regl başlangıcını takip eden birkaç gün içinde iyileşir; the disturbance markedly interferes with work or school or with usual social activities and relationships with others. rahatsızlık, işe veya okula ya da olağan sosyal faaliyetlere ve başkalarıyla olan ilişkilere önemli ölçüde müdahale eder. In making the diagnosis, care should be taken to rule out other cyclical mood disorders that may be exacerbated by treatment with an antidepressant. Tanı koyarken, bir antidepresan ile tedavi edilerek şiddetlenebilecek diğer döngüsel duygudurum bozukluklarının dışlanmasına dikkat edilmelidir.
The effectiveness of Sertraline Tablets, USP in long-term use, that is, for more than 3 menstrual cycles, has not been systematically evaluated in controlled trials. Sertraline Tablets, USP'nin uzun süreli kullanımdaki etkinliği, yani 3'ten fazla adet döngüsü için, kontrollü çalışmalarda sistematik olarak değerlendirilmemiştir. Therefore, the physician who elects to use sertraline for extended periods should periodically re-evaluate the long-term usefulness of the drug for the individual patient. Bu nedenle, sertralin'i uzun süre kullanmayı seçen doktor, ilacın bireysel hasta için uzun süreli yararlılığını periyodik olarak yeniden değerlendirmelidir.
Sosyal Anksiyete Bozukluğu
Sertralin tabletleri, yetişkinlerde sosyal fobi olarak da bilinen sosyal anksiyete bozukluğunun tedavisi için endikedir.
Sertralinin sosyal anksiyete bozukluğunun tedavisinde etkinliği, DSM-IV kriterleri ile tanımlandığı gibi, sosyal anksiyete bozukluğu tanısı olan yetişkin ayaktan hastaların iki plasebo kontrollü çalışmasında belirlenmiştir.
Social anxiety disorder, as defined by DSM-IV, is characterized by marked and persistent fear of social or performance situations involving exposure to unfamiliar people or possible scrutiny by others and by fears of acting in a humiliating or embarrassing way. DSM-IV tarafından tanımlanan sosyal anksiyete bozukluğu, yabancılara maruz kalma veya başkaları tarafından olası inceleme ve aşağılayıcı veya utanç verici bir şekilde hareket etme korkuları içeren sosyal veya performans durumlarının belirgin ve sürekli korkusu ile karakterizedir. Exposure to the feared social situation almost always provokes anxiety and feared social or performance situations are avoided or else are endured with intense anxiety or distress. Korkulan sosyal duruma maruz kalmak neredeyse her zaman kaygıyı kışkırtır ve korkulan sosyal veya performans durumlarından kaçınılır ya da yoğun endişe veya sıkıntı ile devam eder. In addition, patients recognize that the fear is excessive or unreasonable and the avoidance and anticipatory anxiety of the feared situation is associated with functional impairment or marked distress. Ek olarak, hastalar korkunun aşırı veya mantıksız olduğunu ve korkulan durumun kaçınma ve öngörülen kaygısının fonksiyonel bozukluk veya belirgin sıkıntı ile ilişkili olduğunu kabul eder.
The efficacy of sertraline in maintaining a response in adult patients with social anxiety disorder for up to 24 weeks following 20 weeks of sertraline treatment was demonstrated in a placebo- controlled trial. Sertralinin 20 haftalık sertralin tedavisini takiben 24 haftaya kadar sosyal anksiyete bozukluğu olan yetişkin hastalarda yanıtın korunmasındaki etkinliği plasebo kontrollü bir çalışmada gösterilmiştir. Physicians who prescribe sertraline for extended periods should periodically re-evaluate the long-term usefulness of the drug for the individual patient. Sertralin'i uzun süre reçete eden doktorlar, ilacın bireysel hasta için uzun süreli faydasını periyodik olarak yeniden değerlendirmelidir.