Rekombinant İnsan Granülosit Kolonisi Uyarıcı Faktör G-CSF / rhG-CSF Filgrastim Enjeksiyonu

Rekombinant İnsan Granülosit Koloni Uyarıcı Faktör G-CSF / rhG-CSF Filgrastim Enjeksiyonu

Ürün: Filgrastim Rekombinant İnsan Granülosit Koloni Uyarıcı Faktör Enjeksiyonu G-CSF rhG-CSF

Şartname : 75mcg, 150mcg, 300mcg flakon ve önceden doldurulmuş şırınga

Standart: Kurum içi

Paketleme : 1 şişe / kutu, 1 PFS / kutu

Açıklama :

Filgrastim is a recombinant, non-pegylated human granulocyte colony stimulating factor (G-CSF) analogue manufactured by recombinant DNA technology using a strain of E. coli. Filgrastim, E. coli suşu kullanılarak rekombinant DNA teknolojisi ile üretilen rekombinant, pegile olmayan bir insan granülosit koloni uyarma faktörü (G-CSF) analogudur. It is marketed as the brand name Neupogen by Amgen. Amgen tarafından Neupogen markası olarak pazarlanmaktadır. Chemically, it consists of 175 amino acid residues. Kimyasal olarak 175 amino asit kalıntısından oluşur. The protein has an amino acid sequence that is identical to the natural sequence predicted from human DNA sequence analysis, except for the addition of an N-terminal methionine necessary for expression in E coli. Proteinin, E coli'de ekspresyon için gerekli bir N-terminal metiyoninin eklenmesi haricinde, insan DNA dizisi analizinden tahmin edilen doğal diziye özdeş bir amino asit dizisi vardır.

Endikasyonlar ve Dozajlar

➤➤Miyelosüpresif kemoterapi sonrası enfeksiyonu önlemek için

iv infüzyonu

Adults and children. Yetişkinler ve çocuklar. 5 mcg/kg daily over 15 to 30 min. 15 mcg / kg günlük 15 ila 30 dk. Increased, as needed, by 5 mcg/kg with each chemotherapy cycle. Her kemoterapi döngüsü ile gerektiğinde 5 mcg / kg arttırıldı.

derialtı enjeksyonu

Adults and children. Yetişkinler ve çocuklar. 5 mcg/kg daily for up to 2 wk. 2 haftaya kadar günlük 5 mcg / kg. Increased, as needed, by 5 mcg/kg with each chemotherapy cycle. Her kemoterapi döngüsü ile gerektiğinde 5 mcg / kg arttırıldı.

➤➤Kemik iliği nakli sonrası nötropeni süresini azaltmak

iv infüzyonu

Adults. Yetişkinler. 10 mcg/kg daily over 4 hr or as a continuous infusion over 24 hr. 4 saat boyunca günde 10 mcg / kg veya 24 saat boyunca sürekli infüzyon olarak.

deri altı infüzyonu

Adults. Yetişkinler. 10 mcg/kg as a continuous infusion over 24 hr. 24 saat boyunca sürekli infüzyon olarak 10 mcg / kg.

➤➤Otolog hematopoietik kök hücre naklinde periferik kan progenitör hücre toplanmasını artırmak

deri altı infüzyon veya enjeksiyon

Adults. Yetişkinler. 10 mcg/kg as continuous infusion over 24 hr or a single injection, starting 4 days before first leukapheresis and continuing until last day of leukapheresis. 10 mcg / kg, ilk lökoferezden 4 gün önce başlayıp lökoferezin son gününe kadar devam ederek 24 saat boyunca sürekli infüzyon veya tek bir enjeksiyon olarak.

➤➤Konjenital nötropenide nötropeni oluşumunu ve süresini azaltmak derialtı enjeksyonu

Adults and children. Yetişkinler ve çocuklar. 6 mcg/kg twice daily. Günde iki kez 6 mcg / kg.

➤➤İdiyopatik veya siklik nötropenide nötropeni oluşumunu ve süresini azaltmak

derialtı enjeksyonu

Adults and children. Yetişkinler ve çocuklar. 5 mcg/kg daily. Günde 5 mcg / kg. dosage adjustment Dosage reduced for patients whose absolute neutrophil count remains above 10,000/mm3. dozaj ayarlaması Mutlak nötrofil sayısı 10.000 / mm3'ün üzerinde kalan hastalar için doz azaltılmıştır.

Rota Başlangıç ​​Tepe Süresi

IV In 5 dk Bilinmiyor Bilinmiyor

Farmakodinamik:

Used in the treatment of chemotherapy-induced neutropenia by enhancing the production of neutrophils. Nötrofillerin üretimini arttırarak kemoterapiye bağlı nötropeni tedavisinde kullanılır. Filgrastim acts on hematopoietic cells by binding to specific cell surface receptors thereby stimulating proliferation, differentiation, commitment, and end cell functional activation. Filgrastim, spesifik hücre yüzeyi reseptörlerine bağlanarak hematopoietik hücreler üzerinde etki eder, böylece çoğalma, farklılaşma, bağlılık ve son hücre fonksiyonel aktivasyonunu uyarır. When tbo-filgrastim is administered to cancer patients, it took 3-5 days to reach maximum absolute neutrophil count (ANC). Kanser hastalarına tbo-filgrastim uygulandığında, maksimum mutlak nötrofil sayısına (ANC) ulaşmak 3-5 gün sürdü. Levels of neutrophils returned to baseline by 21 days following completion of chemotherapy. Nötrofil seviyeleri kemoterapinin tamamlanmasından 21 gün sonra başlangıç ​​seviyesine döndü. In the healthy volunteer trials, doubling the tbo-filgrastim subcutaneous dose from 5 to 10 mcg/kg resulted in a 16-19% increase in the ANCmax and a 33-36% increase in the area under the effect curve for ANC. Sağlıklı gönüllü çalışmalarda, tbo-filgrastim subkutan dozunun 5 ila 10 mcg / kg'dan iki katına çıkarılması, ANCmax'ta% 16-19 artış ve ANC için etki eğrisinin altındaki alanda% 33-36 artış ile sonuçlandı.

Hareket mekanizması :

Filgrastim binds to the G-CSF receptor and stimulates the production of neutrophils in the bone marrow. Filgrastim G-CSF reseptörüne bağlanır ve kemik iliğinde nötrofil üretimini uyarır. As a G-CSF analog, it controls proliferation of committed progenitor cells and influences their maturation into mature neutrophils. Bir G-CSF analogu olarak, adanmış progenitör hücrelerin proliferasyonunu kontrol eder ve olgun nötrofillere olgunlaşmalarını etkiler. Filgrastim also stimulates the release of neutrophils from bone marrow storage pools and reduces their maturation time. Filgrastim ayrıca, kemik iliği depolama havuzlarından nötrofillerin salınmasını uyarır ve olgunlaşma sürelerini azaltır. Filgrastim acts to increase the phagocytic activity of mature neutrophils. Filgrastim, olgun nötrofillerin fagositik aktivitesini arttırmak için hareket eder. In patients receiving cytotoxic chemotherapy, Filgrastim can accelerate neutrophil recovery, leading to a reduction in duration of the neutropenic phase. Sitotoksik kemoterapi alan hastalarda, Filgrastim nötrofil iyileşmesini hızlandırarak nötropenik fazın süresinde bir azalmaya yol açabilir.